Associate Regulatory Affairs Manager (Import Product) – Abbott Pharmaceutical
Mô tả công việc
MAIN PURPOSE OF ROLE
• Product registration including new, renewal, variations, special import license, promotional materials…
• Do regulatory activities to support product circulation in the market i.e. tender support, GMP listing, stock management…
• Other tasks assigned by the line manager.
MAIN RESPONSIBILITIES
• Contact with DAV, MOH and relevant Authorities:
Liaise with government to ensure regulatory compliances.
Establish and maintain positive relationship with government agencies and other regulatory authorities.
• Coordinate with manufacture, region and prepare dossier for product registration (drug, health supplement…) following the regulation. Supervise the registration of marketed product.
• Liaison with various distributors/consultants/DAV (Drug Administration of Vietnam) to facilitate the smooth registration activity
• Understand and share current updates in regulations/new guidelines/circulars published by DAV
• Evaluate and review registration dossiers for administration
• Keep track of registration status, submissions and registration timeline
• Closely follow up the status of application from the time of submission until getting approval
• Support Marketing team in applying advertisement licenses & detail aid material printing permits
• Monitor and disseminate information on changes to regulations affecting registration, manufacture, distribution and sale of Abbott products.
Yêu cầu công việc
Work Experience: >3 years experience in Regulatory, prefer pharmaceutical MNC
CORE Skills Required:
Professional Skill
• Time management
• Persuasiveness
• Good in working arrangement, teamwork
• Honest, careful, patient, highly responsible
Behavioral / Leadership Skill: Apply Abbott Capabilities Framework
Language Skill: Vietnamese/ Tiếng Việt & English/Tiếng Anh
Computer Skill: MS office
• Pharmacist/or Bachelor’s degree/or Medical Doctor
Các phúc lợi dành cho bạn
Thưởng
Chăm sóc sức khoẻ
Đào tạo
Tỷ lệ cạnh tranh
VietnamWorks tính toán tỷ lệ cạnh tranh của bạn dựa trên thông tin ứng tuyển của bạn và so sánh nó với các ứng viên khác cho công việc này sau khi bạn ứng tuyển.
Tỷ lệ cạnh tranh
VietnamWorks tính toán tỷ lệ cạnh tranh của bạn dựa trên thông tin ứng tuyển của bạn và so sánh nó với các ứng viên khác cho công việc này sau khi bạn ứng tuyển.
Thông tin việc làm
25/04/2024
Trưởng phòng
Dược > Phân Phối Dược Phẩm
Regulatory Affair, Medical Regulations
Dịch vụ Y tế/Chăm sóc sức khỏe
Tiếng Anh
Không hiển thị
Không hiển thị
Địa điểm làm việc
Hà Nội, Việt Nam
Nhận diện một số hình thức lừa đảo
Lừa đảo thu phí
Đưa ra lời mời làm việc dễ dàng bất thường, đãi ngộ cao, kèm theo yêu cầu nộp các loại phí.
Xem chi tiết