What We Can Offer
Job Description
- Drafting transfer and process documentation, and ensuring its consistency with the documentation constituting the base for a medicinal product to obtain marketing authorization
- Taking part in proceedings concerning inconsistencies in the process of manufacturing medicinal products
- Improving the quality and efficiency of processes by implementing continuous development tools
- Providing training and supervision over the implementation and application of technology to the production process
- Working together with all the departments involved in the transfer to ensure seamless execution
- Taking part in internal audits, contractor audits and inspections
-----
- Tổ chức, tham gia và giám sát quá trình đối với việc chuyển giao và triển khai công nghệ mới
- Soạn thảo tài liệu chuyển giao và quy trình, đảm bảo tính nhất quán của tài liệu đó với tài liệu tạo thành cơ sở cho một sản phẩm thuốc để được cấp phép lưu hành
- Tham gia tố tụng về những mâu thuẫn trong quá trình sản xuất sản phẩm thuốc
- Nâng cao chất lượng và hiệu quả của các quy trình bằng cách triển khai các công cụ phát triển liên tục
- Đào tạo và giám sát việc thực hiện và ứng dụng công nghệ vào quá trình sản xuất
- Làm việc cùng với tất cả các bộ phận liên quan đến việc chuyển giao để đảm bảo thực hiện liền mạch
- Tham gia đánh giá nội bộ, đánh giá và kiểm tra nhà thầu
Job Requirements
- Fresh graduate or 1 year experience in the pharmaceutical production or pharmaceutical development.
- Basic understanding about the systematic process of WHO-GMP or equivalent EU-GMP, PIC/S in the pharmaceutical industry.
- Good command of MS Office: Microsoft Excel, Word, Power Point
- Knowledge of problem-solving methods (5 whys, Fishbone, PDCA, …)
- Good command of English (Speaking, Listening, Reading and Writing)
- Pickup bus from HCM to BD
---
- Tốt nghiệp đại học ngành dược hoặc các lĩnh vực liên quan
- Sinh viên mới tốt nghiệp hoặc có 1 năm kinh nghiệm làm việc trong môi trường sản xuất hoặc nghiên cứu dược phẩm
- Hiểu biết quy trình hệ thống WHO-GMP, EU-GMP trong nghành dược
- Có các kỹ năng vi tính tốt: Office: Microsoft, Excel, Word, Powerpoint và MRP
- Có khả năng phân tích và giải quyết vấn đề (5 whys, fishbone, PDCA,…)
- Tốt tiếng Anh 4 kỹ năng (nghe, nói, đọc, viết)
- Có xe đưa đón HCM - Bình Dương