Chuyên viên đăng ký sản phẩm (RA)

1. Đảm bảo giấy phép của tất cả các sản phẩm luôn có hiệu lực do Cục môi trường và vụ trang thiết bị và công trình y tế cấp.

- Liên hệ và hướng dẫn nhà sản xuất chuẩn bị các loại hồ sơ đăng ký TBYT bao gồm: đăng ký mới, đăng ký lại, đăng ký thay đổi, đăng ký công ty, hồ sơ bổ sung, ….

- Tiếp nhận hồ sơ từ nhà sản xuất, đọc, sắp xếp, đánh giá, yêu cầu bổ sung nếu hồ sơ chưa đầy đủ

- Chuẩn bị các form biểu mẫu theo yêu cầu cho từng hồ sơ đăng ký, dịch tài liệu kỹ thuật, hướng dẫn sử dụng, mẫu nhãn… để hoàn thiện bộ hồ sơ đăng ký theo yêu cầu

-Thực hiện phân loại, phân nhóm TTBYT và công khai kết quả phân loại lên Cổng thông tin điện tử về quản lý trang thiết bị y tế

- Quản lý dữ liệu đăng kí của Hãng được phân công phụ trách (File cứng và file mềm): HSĐK, HSPL, hiệu lực tài liệu pháp lý, GPNK/ ĐKLH

- Liên hệ với chuyên viên trên Bộ y tế, Sở y tế, Cục môi trường để theo dõi tiến độ các hồ sơ đã nộp.

- Hỗ trợ sắp xếp hồ sơ, đánh công văn, gửi hồ sơ đến các chuyên gia,…

2. Phối hợp với các Ngành hàng, phòng hợp đồng thầu, phòng cung ứng

- Xử lý các yêu cầu từ Ngành hàng, phòng cung ứng, phòng hợp đồng thầu đúng nội dung, đúng thời điểm.

- Cung cấp thông tin về các sản phẩm TBYT mà mình phụ trách đăng ký khi có yêu cầu

- Cập nhật các thông tin mới, thông tin thay đổi về quyết định, thông tư của cơ quan quản lý, Bộ y tế liên quan đến lĩnh vực được phân công

Học vấn, Kinh nghiệm:

- Tốt nghiệp Đại học chuyên môn liên quan (Y, Sinh, Hóa, Dược...)

- Kinh nghiệm: có ít nhất 3 năm kinh nghiệm ở vị trí tương đương

Kiến thức:

- Ưu tiên các ứng viên có kinh nghiệm trong lĩnh vực Thiết bị Y tế

Kỹ năng & Năng lực:

- Sử dụng tốt tiếng Anh trong công việc

- Quản lý thời gian, sắp xếp công việc

- Làm việc độc lập, cẩn thận, tỉ mỉ