Formulator (R&D Technologist)/ Chuyên Viên Công Thức (Chuyển Giao Công Nghệ R&D)
Mô tả công việc
• Phát triển và chuyển giao phương pháp nâng cấp cho quy trình sản xuất từ phòng thí nghiệm tới lô sản xuất
• Chuẩn bị tài liệu kỹ thuật cần thiết cho các lô sản xuất. Không giới hạn bao gồm đề cương lấy mẫu, báo cáo, tài liệu sản xuất gốc, hồ sơ lô
• Thực hiện tính toán cỡ lô, triển khai các yếu tố nâng cấp, hỗ trợ nhóm công thức tiến hành các thử nghiệm phát triển quy trình, phát triển công cụ lấy mẫu mới
• Hỗ trợ nhóm công thức đặt hàng dược chất, nguyên liệu, bao bì đóng gói, chày cối cho các lô đăng ký
• Mua sắm và lắp đặt các thiết bị / phụ kiện mới cho phòng thí nghiệm, bao gồm: chuẩn bị yêu cầu kĩ thuật người dùng (URS), đánh giá lắp đặt (IQ), đánh giá vận hành (OQ), đánh giá hiệu năng (PQ), SOP và hướng dẫn cho các thành viên khác
• Hỗ trợ điều tra OOS / OOT, sai lệch trên các lô tối ưu hóa và lô đăng ký
• Hợp tác với đội nhóm nước ngoài nhằm trao đổi kiến thức, tài liệu
• Thay đổi công thức, quy trình nhằm cải thiện chất lượng sản phẩm hiện hành nếu có
• Hỗ trợ đánh giá nguồn nguyên liệu mới cho các sản phẩm hiện hành
• Hướng dẫn nhân viên R&D cách phát triển quy trình theo QbD, cách thực hiện Thực hành tốt tài liệu (GDP) và tuân thủ Thực hành tốt sản xuất thuốc (GMP)
• Hỗ trợ giải quyết các vấn đề kỹ thuật trong sản xuất liên quan tới R&D
• Kiểm tra các tài liệu song ngữ Anh – Việt trước khi được phê duyệt bởi Trưởng phòng R&D
**************************
• Develop and transfer scalable methods of manufacturng from Laboratory to commercial facility.
• Prepare technical documents required for introduction of products to production facility. Not limited to sampling protocols, reports, technical instruction, batch manufacturing records.
• Perform batch size calculation, implementation of scale up factors, support formulation team for carrying process development experiments, develop new sampling tools.
• Support formulation team for order of API, RM, PM, tooling's for registration batches
• Procurement and installation of new equipment / accessory required for laboratory. Activity includes URS preparation, IQ, OQ, PQ, SOP and training to other team members
• Support for OOS / OOT and deviation / investigation of process optimization and registration batches
• Collaborate with across geography team for document and knowledge sharing
• Changes formula or process to improve quality of current products if required
• Support to qualify new source of raw material of current products
• Trains R&D employees how to develop process as per QbD, how to perform Good documentation practices (GDP) and work in Good manufacturing practices (GMP)
• Support to resolve technical issue in production in relation to R&D
• Review bilingual Vietnamese-English documents before sending to R&D Managers for approval.
Yêu cầu công việc
• Có trình độ Đại học hoặc cao hơn chuyên ngành Dược, Hóa
• Có kiến thức chuyên môn và kinh nghiệm ít nhất 2-5 năm trong việc phát triển các công thức dược phẩm
• Có kiến thức chuyên môn về chuyển giao công nghệ theo quy định
• Có khả năng sử dụng tất cả thiết bị trong phòng thí nghiệm và nhà máy
• Có khả năng phân tích, giải quyết vấn đề và xử lý sự cố
• Có khả năng làm việc dưới áp lực cao
• Khả năng làm việc nhóm và phối hợp với các phòng ban khác
• Kỹ năng giao tiếp tốt
• Vi tính văn phòng: Microsoft Excel, Word
• Ngoại ngữ: Có khả năng giao tiếp thông thạo tiếng Anh
• Có trách nhiệm, trung thực, lạc quan
**************************
• Bachelor’s degree or higher degree in Pharmacy.
• Has professional knowledge and at least 2-5 years of experience in technology transfer of pharmaceutical products in the pharmaceutical industry
• Have professional knowledge in technology transfer as per regulatory compliances
• Ability to understand working principle of all lab and factory equipment
• Ability to analyze and solve problems and has trouble shooting experience
• Ability to work under pressure
• Ability to work in team and collaborate with cross-function departments
• Excellent communication and interpersonal skills
• MS Office: Microsoft Excel, Word
• Good communication in English
• Responsible, honest, optimist
* CHẾ ĐỘ PHÚC LỢI:
• Thưởng tháng/quý/năm theo từng vị trí công việc
• Thưởng chuyên cần
• Thưởng lương tháng 13
• Xem xét tăng lương hàng năm
• Đào tạo chuyên môn sâu, cơ hội thăng tiến
• Công việc ổn định, lâu dài
• Tham gia bảo hiểm bắt buộc 100%
• Bảo hiểm 24/7
• Có xe đưa rước từ HCM
Các phúc lợi dành cho bạn
Thưởng
Đào tạo
Khác
Tỷ lệ cạnh tranh
VietnamWorks tính toán tỷ lệ cạnh tranh của bạn dựa trên thông tin ứng tuyển của bạn và so sánh nó với các ứng viên khác cho công việc này sau khi bạn ứng tuyển.
Tỷ lệ cạnh tranh
VietnamWorks tính toán tỷ lệ cạnh tranh của bạn dựa trên thông tin ứng tuyển của bạn và so sánh nó với các ứng viên khác cho công việc này sau khi bạn ứng tuyển.
Thông tin việc làm
10/09/2024
Nhân viên
Dược > Phân Phối Dược Phẩm
Pharmaceutical Manufacturing, QA, Quality Assurance, Compliance Auditing, Dược Phẩm
Dược phẩm
Tiếng Anh
2
Không hiển thị
Địa điểm làm việc
Lô M7A, Đường D17, KCN Mỹ Phước I, P. Thới Hòa, TX Bến Cát, Bình Dương
Nhận diện một số hình thức lừa đảo
Lừa đảo thu phí
Đưa ra lời mời làm việc dễ dàng bất thường, đãi ngộ cao, kèm theo yêu cầu nộp các loại phí.
Xem chi tiết