Giám Đốc Phòng Đăng Ký Và Đối Ngoại (Head Of Regulatory Affairs & Government Relations)

1. Đăng ký sản phẩm / Product Registration

- Xây dựng chiến lược đăng ký sản phẩm cho thị trường hiện tại và mới.

Develop and implement product registration strategies for current and target markets.

- Giám sát đội RA chuẩn bị hồ sơ đầy đủ, chính xác và đúng hạn.

Supervise the RA team to ensure complete, accurate, and timely dossier submissions.

- Theo dõi tiến độ thẩm định thuốc đến khi có giấy phép lưu hành.

Oversee the entire registration process until marketing authorization is granted.

2. Đối ngoại/ Government Relations

- Làm việc và duy trì quan hệ với DAHP, NCVD, NTC, Bộ NN&PTNT…

Maintain strong relationships with DAHP, NCVD, NTC, and other authorities.

- Xử lý yêu cầu bổ sung hồ sơ, giải trình chuyên môn.

Handle authority requests, clarifications, and regulatory communications.

- Quản lý công văn nhập khẩu/xuất khẩu sản phẩm.

Manage import/export recommendation submissions.

3. Pháp lý & Tuân thủ / Legal & Compliance

- Phối hợp rà soát pháp lý cho sản phẩm, claim, hợp đồng.

Coordinate with legal team on product claims, contracts, and compliance issues.

- Theo dõi luật mới, đánh giá rủi ro pháp lý – đăng ký.

Monitor new regulations and assess legal and regulatory risks.

4. Quản lý đội ngũ & phối hợp nội bộ / Team Leadership & Internal Coordination

- Quản lý, đào tạo và đánh giá hiệu quả đội RA.

Lead, train, and evaluate the RA team.

- Phối hợp với R&D, Sản xuất, QA, Kinh doanh…

Collaborate with R&D, Production, QA, Sales, and other departments.

- Báo cáo tiến độ hàng tháng.

Prepare monthly regulatory progress reports.

1 Trình độ & Kinh nghiệm / Education & Experience

- Tốt nghiệp Thú y, Dược, Công nghệ sinh học, Sinh học (Ưu tiên Thạc sĩ).

Bachelor’s in Veterinary Medicine, Pharmacy, Biotechnology, Biology (Master’s preferred).

- Tối thiểu 8 năm kinh nghiệm RA và 5 năm quản lý.

Minimum 8 years of RA experience and 5 years in managerial roles.

- Kinh nghiệm làm việc với cơ quan nhà nước liên quan vaccine/dược.

Proven experience working with regulatory authorities in vaccines/pharmaceuticals.

2 Kiến thức & Kỹ năng / Knowledge & Skills

- Am hiểu luật về vaccine, sinh phẩm, thuốc thú y, nhập khẩu – xuất khẩu.

Strong knowledge of vaccine, biological, veterinary medicine regulations and import/export laws.

- Hiểu GMP, WHO/WOAH guidelines, quy trình đăng ký.

Familiar with GMP, WHO/WOAH guidelines, and registration procedures.

- Kỹ năng giao tiếp, lãnh đạo, đàm phán và xử lý tình huống tốt.

Excellent communication, leadership, negotiation, and problem-solving skills.

- Tiếng Anh tốt.

Fluent English.