Kiểm Nghiệm Viên Hóa Lý CAO Cấp/ Senior Physicochemical Analyst

- Thực hiện công việc theo sự phân công công việc của trưởng nhóm.

- Pha chế hóa chất cho mục đích chung, thực hiện pha dung dịch chuẩn, chỉ thị, đệm.

- Kiểm tra nhiệt độ, độ ẩm trong phòng, thiết bị và theo dõi kết quả.

- Kiểm tra các thiết bị kiểm soát và đo lường được phân công.

- Tiến hành và lập hồ sơ thử nghiệm trong phạm vi phân tích hóa lý với tất cả các phương pháp sử dụng trong phòng thí nghiệm.

- Báo cáo với người có trách nhiệm về tình trạng số lượng, hạn dùng, chất lượng của hóa chất/ chất chuẩn.

- Tham gia điều tra kết quả ngoài tiêu chuẩn, mở báo cáo sai lêch.

- Xây dựng và đưa ra ý kiến về việc thực hiện hệ thống chất lượng trong Phòng thử nghiệm QC (hướng dẫn sử dụng thiết bị).

- Phối hợp, hỗ trợ các nhóm khác khi được phân công.

- Huấn luyện kiểm nghiệm viên mới.

- Chuẩn bị, kiểm tra báo cáo phân tích và phiếu kiểm nghiệm.

- Thực hiện chuyển giao phương pháp phân tích từ Phòng thí nghiệm khác. Tham gia triển khai sản phẩm mới.

- Giải quyết các sự cố hàng ngày liên quan đến phép thử hóa lý mẫu nguyên liệu, bán thành phẩm, thành phẩm, nghiên cứu độ ổn định.

- Tạo báo cáo, tổng kết, tóm tắt kết quả điều tra cùng với việc giải thích kết quả và khuyến nghị nhận được.

- Ban hành phiếu CAPA và CHC, phối hợp trong phạm vi đã xác định. Tham gia các yêu cầu của CHC từ các bộ phận khác.

- Thực hiện phạm vi công việc được chỉ định của trưởng nhóm khi trưởng nhóm vắng mặt.

**************************

- Supervising the assigned control and measurement equipment.

- Conducting and documenting testing in the scope of physicochemical analysis with all methods used in the laboratory.

- Report to the person responsible about the status quantity, expiry, and quality of chemical/standards.

- Participation in OOS investigation, open deviation.

- Developing and giving opinions on the implementation of the quality system in the Quality Control Laboratory (instructions for equipment).

- Cooperate and support other sub-teams as assigned.

- Training new laboratory staff.

- Preparing, and checking analytical reports and Certificates of Analysis.

- Performing the transfer of analytical methods transferred from another laboratory. Participation in the implementation of new products in analytical subjects.

- Solving everyday problems related to testing of raw materials, finished product, stability studies, and in-process control.

- Creating reports and summaries of the resulting investigations along with the interpretation of the results and recommendations received.

- Issue of CAPA cards and CHC applications and their coordination within the defined scope. Participating in CHC requests from other departments.

- Performs indicated scope of leader work during the absence of the leader.

- Tối thiểu trình độ cao đẳng dược hoặc hóa/ sinh.

- Ít nhất 3 năm kinh nghiệm làm việc trong phòng thí nghiệm ở vị trí kiểm nghiệm viên hóa lý.

- Có kiến thức về kỹ thuật phân tích hóa lý.

- Có kiến thức về nguyên tắc thực hành tốt Phòng thí nghiệm và thực hành tốt sản xuất thuốc.

- Có khả năng làm việc với áp lực và đúng thời gian đưa ra.

- Thành thạo MS Office

- Giao tiếp và làm việc nhóm tốt.

- Có khả năng chuẩn bị tài liệu theo các quy trình nội bộ.

- Có thể giao tiếp cơ bản bằng tiếng Anh là một lợi thế

**************************

- College in pharmaceutical/ chemical/ biological field, at least.

- At least 3 years working in a laboratory as a physicochemical analyst.

- Have knowledge of physicochemical analysis techniques.

- Have knowledge of Good Laboratory Practice (GLP) and Good Manufacturing Practice (GMP) rules.

- Ability to work under high pressure and intensive deadlines.

- MS Office: Microsoft Excel, Word.

- Good communication skills and working with group.

- Ability to prepare documentation according to internal procedures.

- Ability to communicate basic English is a plus

*Working place: Lô M7A, Đường D17, KCN Mỹ Phước I, P. Thới Hòa, TX Bến Cát, Bình Dương