Nhân Viên Thẩm Định Kiểm Định (QA)

1. Thẩm định hiệu năng hệ thống thiết bị phụ trợ ban đầu và định kỳ:

- Triển khai thực hiện thẩm định hiệu năng hệ thống phụ trợ và thiết bị máy móc, theo dõi, báo cáo kết quả thẩm định

- Thẩm định bản vẽ về đường đi, đường nước, đường khí, mặt bằng, hệ thống HVAC.... liên quan đến nhà xưởng khi thẩm định mới, sửa chữa, thay đổi

2. Kiểm định và hiệu chuẩn thiết bị đo lường, kiểm nghiệm:

- Thiết lập kế hoạch kiểm định - hiệu chuẩn hàng năm

- Thực hiện hiệu chuẩn nội bộ thiết bị nhiệt, nhiệt ẩm kế, rò rỉ màng lọc, đầu dò độ dẫn điện

- Liên hệ kiểm định - Hiệu chuẩn bên ngoài

- Liên hệ đào tạo hiệu chuẩn bên ngoài.

3. Theo dõi môi trường sản xuất, hệ thống nước.

- Thống kê kết quả kiểm tra môi trường sản xuất bao gồm vi sinh, tiểu phân, nhiệt độ, độ ẩm, chênh áp, số lần trao đổi không khí, kết quả kiểm tra nước và phân tích, đánh giá, đề xuất liên quan .

-Kiểm tra việc tuân thủ tần suất thực hiện đo kiểm, theo dõi theo quy định và báo cáo đề xuất

4. Rà soát, sửa đổi, bổ sung quy trình, quy định, hướng dẫn, biểu mẫu, được phân công.

5. Tham gia thẩm định các quy trình, quy định của các đơn vị khi được phân công

6. Báo cáo cho lãnh đạo trực tiếp về hoạt động và kết quả thực hiện các nhiệm vụ trong phạm vi phụ trách theo quy định

7. Thực hiện các báo cáo gửi đến các cơ quan quản lý nhà nước về lĩnh vực dược.

8. Tham mưu cho Trưởng phòng về các mảng công việc được giao để duy trì, cải tiến hệ thống quản lý chất lượng.

9. Thực hiện nhiệm vụ khác khi có chỉ đạo của Giám đốc chất lượng, Trưởng phòng Đảm bảo chất lượng.

(Có xe đưa đón HN-Vĩnh Phúc)

- Tốt nghiệp chính quy đại học Dược trở lên.

- Tối thiểu 2 năm tại vị trí tương đương.

- Kiến thức về lĩnh vực dược, về GPs, ISO.

- Kiến thức về luật đo lường, kiểm định, hiệu chuẩn, thẩm định

- Có kỹ năng phân tích, tổng hợp, lập báo cáo

- Có phương pháp quản lý và lưu trữ khoa học

- Giao tiếp, thuyết phục, làm việc nhóm hiệu quả

- Giải quyết vấn đề và ra quyết định hiệu quả.

- Năng động, sáng tạo, kiên trì, chịu được áp lực công việc.

- Thành thạo tin học văn phòng, các phần mềm chuyên ngành/thông dụng

-  Đọc, dịch được tài liệu tiếng Anh chuyên ngành thông dụng.