QA Supervisor

• Biên soạn, cập nhật và quản lý hệ thống tài liệu chất lượng theo GMP, GDP trong lĩnh vực dược chất phóng xạ.

• Tổng hợp và kiểm soát hồ sơ lô sản xuất, đảm bảo khả năng truy xuất nguồn gốc rõ ràng và nhanh chóng.

• Phối hợp với các bộ phận QC, Sản xuất và các phòng ban khác để đảm bảo hệ thống chất lượng vận hành hiệu quả.

• Tham gia đánh giá, thanh tra nhà cung cấp; theo dõi và giám sát việc khắc phục lỗi.

• Hỗ trợ xem xét hồ sơ thẩm định, hồ sơ sản xuất và đóng gói trước khi trình phê duyệt.

• Điều phối quy trình xử lý sai lệch, CAPA; theo dõi xu hướng và báo cáo định kỳ.

• Xây dựng và cải tiến quy trình lưu trữ hồ sơ tài liệu; duy trì tuân thủ GDP.

• Hỗ trợ thực hiện thanh tra nội bộ và chuẩn bị sẵn sàng cho các đợt thanh tra bên ngoài.

• Tổ chức và triển khai các chương trình đào tạo GMP, đào tạo định kỳ và đào tạo cho nhân viên mới.

• Tham gia vào quá trình xuất xưởng thành phẩm với vai trò Người có thẩm quyền/Người được ủy quyền.

• Đảm bảo chương trình bảo trì, hiệu chuẩn và vận hành tối ưu tại bộ phận QA.

• Thực hiện các nhiệm vụ khác theo phân công.

• Trình độ tối thiểu: Dược sĩ Đại học chuyên ngành Dược (bắt buộc).

• Có Chứng chỉ hành nghề dược về đảm bảo chất lượng (bắt buộc)

• Kinh nghiệm tối thiểu 7 năm trong QA/QC/Sản xuất tại nhà máy GMP (ưu tiên ứng viên từng làm QA ở công ty dược).

• Am hiểu GMP, GDP, ISO và các yêu cầu pháp lý liên quan.

• Tiếng Anh thành thạo (ưu tiên ứng viên có khả năng làm việc trực tiếp với đối tác quốc tế).

• Tư duy logic, kỹ năng tổ chức tốt, làm việc cẩn trọng.

• Có tinh thần cởi mở, ham học hỏi, sẵn sàng tiếp thu kiến thức mới trong lĩnh vực dược chất phóng xạ.