Quản Lý Chất Lượng Mảng Dược

• Thiết lập chính sách chất lượng và tuân thủ - an toàn • Xây dựng mục tiêu chất lượng hằng năm và hệ thống chất lượng tổng thể • Lập kế hoạch và triển khai công tác đăng ký cấp phép chứng nhận GSDP và duy trì chứng nhận • Xây dựng và cải tiến hệ thống quy trình • Lập kế hoạch và thực hiện chương trình đào tạo nội bộ về nguyên tắc thực hành tốt GSDP • Thực hiện các chương trình đào tạo quy trình • Xây dựng/ xem xét thỏa thuận chất lượng với nhà cung cấp và khách hàng (nếu có ) và về báo cáo ngoại ý, phản ứng bất lợi với nhà cung cấp và khách hàng nếu có. • Đánh giá – đề xuất – hướng dẫn giải quyết các sai lệch về chất lượng hàng hóa và hệ thống • Thực hiện đánh giá nguy cơ liên quan chất lượng sản phẩm – hệ thống quản lý chất lượng • Đánh giá – đề xuất – hướng dẫn hành động khắc phục phòng ngừa và xem xét đề xuất những thay đổi cải tiến hệ thống quản lý chất lượng • Thực hiện các báo cáo về thu hồi, báo cáo xử hủy • Tham gia giải quyết các khiếu nại chất lượng sản phẩm • Tham gia công tác đánh giá chất lượng nhà cung cấp • Tham gia công tác báo cáo tác dụng ngoại ý, phản ứng bất lợi với các bên liên quan • Lập kế hoạch và triển khai kế hoạch tự thanh tra chất lượng nội bộ, kế hoạch xem xét chất lượng nội bộ. • Tham gia đối ứng thanh kiểm tra của cơ quan chức năng về cấp phép hoặc hậu kiểm chất lượng về hoạt động nhập khẩu/ phân phối sản phẩm Dược • Tham gia đối ứng thanh kiểm tra của đối tác, khách hàng, nhà cung cấp về thỏa thuận chuất lượng

• Hiểu các quy định pháp luật hiện hành về ngành Dược đặc biệt các nghị định, thông tư hướng dẫn nguyên tắc thực hành tốt GSDP, GMP, đăng ký thuốc, quản lý chất lượng thuốc… • Có kinh nghiệm 2 năm vị trí tương đương • Có tinh thần trách nhiệm với công việc. • Cẩn thận, tỉ mỉ, trung thực, tin cậy • Nhanh nhẹn, biết quan sát, biết lắng nghe, báo cáo, truyền đạt • Chính trực, quyết đoán, linh hoạt giải quyết vấn đề • Tiếng Anh chuyên ngành Dược • Có giấy phép hành nghề Dược các mảng