Quản Lý Dự Án EU GMP

Nhiệm vụ chính:

- Triển khai các hạng mục của dự án, bao gồm phạm vi, tiến độ ngân sách, nguồn lực và các yêu cầu an toàn, đảm bảo phù hợp với tiêu chuẩn EU GMP.

- Theo dõi, điều phối và giám sát thực hiện các công việc của dự án. Đôn đốc tiến độ thực hiện từng hạng mục công việc, đảm bảo tuân thủ kế hoạch dự án, tiêu chuẩn kỹ thuật EU GMP và các quy định an toàn lao động; kịp thời phát hiện và đề xuất giải pháp cho các vấn đề phát sinh.

- Tham mưu cho Ban lãnh đạo trong việc kiểm soát, xác định, đánh giá và xử lý các rủi ro ảnh hưởng đến tiến độ, chất lượng dự án.

- Đầu mối làm việc với đơn vị tư vấn, chuyên gia nước ngoài, nhà cung cấp thiết bị, cơ quan quản lý và nội bộ đảm bảo rõ ràng, tài liệu đầy đủ và phối hợp hiệu quả.

- Chuẩn bị hồ sơ tài liệu về sản phẩm, hồ sơ pháp lý, kỹ thuật phục vụ đánh giá, thẩm định EU GMP, hồ sơ tài liệu khác theo yêu cầu của EU GMP.

- Theo dõi, báo cáo định kỳ tiến độ, các vấn đề trọng yếu, vấn đề sai lệch, phát sinh, tình hình an toàn cho Ban dự án, Ban lãnh đạo. Đưa ra các đề xuất hành động khả thi.

- Đảm bảo tuân thủ quy trình, quy định, nội quy của công ty, yêu cầu pháp luật. Tuân thủ các yêu cầu của GPs, ISO, 5S, an toàn lao động và sức khoẻ nghề nghiệp.

- Tổ chức và hỗ trợ các chương trình đào tạo EU GMP và an toàn lao động cho CBNV liên quan, đảm bảo nhận thức về mục tiêu dự án, yêu cầu tuân thủ và các biện pháp an toàn

- Đầu mối chuẩn bị, tiếp đoàn thanh tra, đánh giá EU GMP, phối hợp với các nhóm nội bộ, thanh tra viên bên ngoài và các đội ngũ liên quan để đảm bảo sẵn sàng, tuân thủ và an toàn trong quá trình thanh tra.

- Lưu trữ và quản lý tài liệu, hồ sơ liên quan đến dự án, đảm bảo khả năng truy xuất và truy cập cho các cuộc kiểm tra và tham khảo trong tương lai.

- Đảm bảo thực hiện các biên pháp kiểm soát an toàn tại dự án.

- Trách nhiệm và nhiệm vụ khác theo yêu cầu của Ban dự án, Lãnh đạo công ty.

Mức lương: Hấp dẫn theo thoả thuận

Địa điểm làm việc: Công ty TNHH Traphaco Hưng Yên - Thôn Bình Lương, xã Tân Quang, huyện Văn Lâm, tỉnh Hưng Yên

Hồ sơ ứng viên dự tuyển gồm các nội dung sau:

1. Đơn/thư ứng tuyển

2. Thông tin ứng viên theo form công ty cung cấp

3. Bản chụp các loại bằng cấp chuyên môn

Sau khi trúng tuyển, ứng viên sẽ nộp bộ hồ sơ đầy đủ theo quy định của công ty.

Nơi nhận hồ sơ:

- Phòng Tổng hợp - Công ty TNHH Traphaco Hưng Yên

Yêu cầu:

1. Yêu cầu chung:

- Trình độ chuyên môn: Tốt nghiệp đại học trở lên chuyên ngành: Dược/ Hóa/ Sinh/Quản lý dự án hoặc chuyên ngành khác có liên quan

- Ngoại ngữ: Tiếng Anh thành thạo các kỹ năng nghe, nói đọc, viết, dịch tài liệu kỹ thuật và giao tiếp chuyên môn với chuyên gia nước ngoài

* Kinh nghiệm:

- Có tối thiểu 03 năm kinh nghiệm thực tiễn trong quản lý dự án, triển khai hệ thống nhà máy đạt tiêu chuẩn GMP thuốc, ưu tiên có kinh nghiệm về EU GMP.

- Am hiểu về các yêu cầu, tiêu chuẩn thẩm định, hồ sơ kỹ thuật của nhà máy sản xuất đạt EU GMP

- Có kinh nghiệm làm việc với các chuyên gia tư vấn nước ngoài hoặc đoàn đánh giá EU GMP

- Tuổi: Dưới 45 tuổi

- Giới tính: Nam/Nữ

2. Kiến thức chuyên môn nghiệp vụ:

- Kiến thức: Có kiến thức chuyên môn về EU GMP, quản lý dự án

- Kiến thức bổ trợ: Kiến thức về pháp luật liên quan, ISO, 5S

3. Kỹ năng, khả năng:

- Lập kế hoạch, tổ chức công việc hiệu quả.

- Tổng hợp, phân tích, lập luận, tư duy logic và sáng tạo.

- Làm việc nhóm, phối hợp liên phòng ban.

- Kỹ năng giao tiếp, quản lý thời gian.

- Sử dụng thành thạo các phần mềm chuyên dụng: AutoCAD, Word, Excel, PowerPoint,…

4. Đặc điểm/tích cách

- Cẩn trọng, trách nhiệm, tư duy hệ thống.

- Chủ động, linh hoạt, có tinh thần học hỏi cao.

- Chịu được áp lực và cam kết theo đuổi mục tiêu dự án đến cùng.