Regulatory Affairs Associate /Chuyên Viên Đăng Ký Thuốc ( Vipharco - Pháp )

Regulatory Affairs Associate /Chuyên Viên Đăng Ký Thuốc ( Vipharco - Pháp )

Địa Điểm Làm Việc: Hà Nội
Đăng nhập để xem mức lương 449 lượt xem - Hết hạn trong 4 ngày

Các Phúc Lợi Dành Cho Bạn

Như luật lao động và quy định của công ty, Nghỉ thứ 7 - Chủ nhật

Mô Tả Công Việc

* Main functions:
- Ensure the appropriate licensing, marketing and legal compliance of pharmaceutical medical products and ensure products, which are developed, manufactured or distributed by company, meet the required legislation.
* Job description:
– Responsible for all activities pertaining to product registration, regulatory submissions and national programs which Pfizer initiates including registration amendments, drug reports, promotion activities, company registration/ renewals.
– Developing packaging artworks of registered products, ensuring compliance to the company SOP and ensuring that the company’s legal compliance is in line with relevant regulations.
– Providing regulatory advice to Company colleagues.Primary Responsibilities:
1. Regulatory Submission & Approval (renewal registration, variation registration, new registration as assigned by RAL):
– Prepares, submits, coordinates and follows up on product registration as assigned.
– Variation registration: CMC, labeling update, artwork change…
– Ensure timely approval according to product registration plan.
– Keep contact with concerned parties abroad or in local.
– Supply the required information/documents for requirements of external or internal colleagues including Health Authorities (Ministry of Health) to conform to Company’s regulations and law.
– Handles any amendments to registered products under responsibility.
2. Ensure the compliance of reporting adverse event/quality issue as regulation.
3. Ensure the compliance of relevant regulation of Ministry of Health and other concerned authorities
4. Coordinate with supply chain department to support for product’s availability on market.
5. Maintains awareness of changes to laws, regulations and requirements and keeps the other department managers informed of these changes as soon as possible
6. Provides professional comments, recommendations and requested information on legal documents to local and oversea colleagues.
7. Product Advertising and Promotional Material
– Provides regulatory comments/advice to Marketing staff in developing promotional materials and product advertising activities according to the relevant SOP.
– Support Marketing to follow-up with MOH/Hanoi SOH on advertising/promotional pieces for urgent issues.
8. Packaging Artwork Development
– Coordinate with AW/plant’s colleagues in developing the artwork for packaging materials of products in responsible portfolio.
9. Coordinate with Head Quarter and other partners when required.
10. Other projects assigned by Head of PEH Regulatory Affairs Vietnam.
Xem toàn bộ Mô Tả Công Việc

Yêu Cầu Công Việc

– Bachelor of Pharmacy, graduated from Hanoi University of Pharmacy
– Minimum 3 year experience in Regulatory Affair function/ or Fresh Graduate.
- Fluent in English / French is an advantage
- Good Microsoft Office skills (Word, Excel, PowerPoint)
- Good communication & office administrative skills
- Competitive Salary
- Healthcare & Insurance as Labor Code
- Professional working environment

Địa Điểm Làm Việc

159 An Trach Str, Dong Da Hanoi

Vipharco được thành lập năm 1982 tại Pháp, hoạt động trong lĩnh vực xuất khẩu , xúc tiến thương mại dược phẩm, Mỹ phẩm, Thực phẩm chức năng, dinh dưỡng cho trẻ em, thiết bị y tế, đồ tiêu hao y tế từ Châu Âu tại thị trường Việt Nam

Vipharco là đối tác của các nhà sản xuất Dược Phẩm, Đồ tiêu hao y tế, Thiết bị y tế, Thực phẩm và mỹ phẩm của Pháp.
Với Vipharco, chúng tôi đang tập trung trọng tâm vào phát triển hệ thống marketing, phân phối Dược phẩm, Mỹ phẩm và thực phẩm từ Pháp cho hệ thống Bệnh Viện ( BHYT, ETC) , Nhà thuốc ( OTC) hệ thống shop, bán hàng online...( Dược mỹ phẩm )

Vipharco đang tìm kiếm người tài , có năng lực để chủ động hoạch định mọi công việc cũng như cơ hội phát triển và khảng định khả năng của bản thân mang lại giá trị cho gia đình và xã hội !

web: www.vipharco.com
facebook: vipharco vipharco

Xem toàn bộ thông tin công ty
4 Rule Galavani Massy 91300 FRANCE and 159 An Trach Str, Dong Da Dist Hanoi , 12 Fl Viettel Tower 285 Cach Mang Thang Tam Str, 10 Dist HCM
25-99 nhân viên
Mr HOANG
TUYỂN SINH THẠC SỸ TÀI CHÍNH - ĐẠI HỌC JEAN MOULIN LYON 3 (CH Pháp)

TUYỂN SINH THẠC SỸ TÀI CHÍNH - ĐẠI HỌC JEAN MOULIN LYON 3 (CH Pháp)

Chương trình được thiết kế đặc biệt dành cho học viên vừa học vừa làm, quỹ thời gian ít

Bằng được công nhận bởi Bộ GD&ĐT Việt Nam do ĐH. J.M Lyon 3 (Pháp) cấp có giá trị toàn cầu

Học phí tối ưu, tiết kiệm nhiều nhất, thời gian đào tạo rút ngắn còn 1 năm tại Việt Nam