Regulatory Affairs | Nhân Viên Đăng Ký Thuốc Urgent job

Regulatory Affairs | Nhân Viên Đăng Ký ThuốcUrgent job

Địa Điểm Làm Việc: Hồ Chí Minh
Thương lượng 646 lượt xem - Hết hạn trong 13 ngày
Mức độ phù hợp công việc - Xem chi tiết

Các Phúc Lợi Dành Cho Bạn

Lương tháng 13, thưởng / 13th month salary, bonus
Chế độ BHXH đầy đủ theo quy định của Pháp Luật
Nghỉ phép năm, lễ tết theo quy định / Annual leave, holidays according to regulations

Mô Tả Công Việc

Kiểm tra, đánh giá hồ sơ kỷ thuật và tài liệu pháp lý cho đăng ký thuốc nhập khẩu đáp ứng yêu cầu của QLD-BYT
Check and evaluate the CTD dossier and legal documents for the registration of imported drugs as per current regulation/guideline
Chuẩn bị phần hồ sơ hành chính theo quy định thông tư hiện hành và phối hợp với NSX thuốc nước ngoài chuẩn bị đầy đủ nội dung hồ sơ đăng ký thuốc nhập khẩu
Prepare administrative part and coordinate with manufacturer to collect all sufficient dossier for submission.
Kiểm tra, chuẩn bị và nộp hồ sơ đánh giá GMP nhà máy
Check, prepare and submit GMP file for GMP assessment
Thường xuyên cập nhật các thông tư, nghị định của nhà nước về đăng ký thuốc và các quy định về ghi nhãn sản phẩm
Regularly update circulars and decrees related to drug registration.
Theo dõi tiến độ hồ sơ và nộp hồ sơ bổ sung kịp thời chính xác các nội dung được yêu cầu cho đến khi được cấp phép lưu hành
Keep track of product registration progress and supplement quickly and accurately all the queries received.
Thực hiện thay đổi/bổ sung hồ sơ theo yêu cầu
Submit variation/supplement when required.
Chuẩn bị hồ sơ gia hạn trước khi số đăng ký hết hạn
Prepare renewal documents and submit before registration number expires.
Thực hiện các nhiệm vụ khác theo sự phân công của cấp quản lý
Carry out additional tasks as assigned by line manager
Xem toàn bộ Mô Tả Công Việc

Yêu Cầu Công Việc

+ Có ít nhất 5 năm kinh nghiệm và hiểu biết trong lĩnh vực đăng ký thuốc
At least 5-year experiences in drug registration.
+ Tiếng Anh (nói, viết). Ưu tiên ứng viên thông thạo 4 kỹ năng nghe nói đọc viết
English (speaking, writing). Priority is given to candidates with 4 listening, speaking, reading and writing skills
+ Thái độ làm việc nghiêm túc, trung thực, cầu tiến
Dedicated, honest and progressive working attitude
- Ưu tiên những người thực sự tâm huyết, gắn bó lâu dài
Prioritize candidate who are truly dedicated and have a long-term commitment

Địa Điểm Làm Việc

27 Phó Đức Chính, Quận 1, Hồ Chí Minh

CÔNG TY TNHH DƯỢC PHẨM NEW FAR EAST là công ty dược phẩm chuyên phân phối các dược phẩm nội, ngoại nhập. Với định hướng kinh doanh “Vì sức khỏe cộng đồng” để xây dựng giá trị kinh doanh trên nền tảng chất lượng dược phẩm. Song hành cùng với sứ mệnh đó là đội ngũ nhân viên tài năng, khác biệt và tâm huyết, đây cũng là hậu phương vững chắc nhằm phát huy cao nhất khả năng có thể để phục vụ, cống hiến cho cộng đồng và xã hội.
Và vì thế, NEW FAR EAST luôn sẵn sàng chào đón tất cả những “người trẻ” đang mang trong mình khát khao được tạo ra và chia sẻ những giá trị thực cho chính bản thân và cho mọi người.

Xem toàn bộ thông tin công ty
Số 011 Cao ốc H1, đường Hoàng Diệu, Phường 09, Quận 4, Thành phố Hồ Chí Minh
100-499 nhân viên
Bảo Hiểm Sức Khỏe Cho Người Dùng VietnamWorks | Hợp tác cùng Tokio Marine Vietnam

Bảo Hiểm Sức Khỏe Cho Người Dùng VietnamWorks | Hợp tác cùng Tokio Marine Vietnam

Mức phí tốt nhất chỉ từ 600.000 VND/năm

Cung cấp bảo hiểm cho người thân: Cha Mẹ (lên tới 70 tuổi) và Con

Vững vàng sức khoẻ, vững tâm sự nghiệp