Trưởng Bộ Phận Công Thức/ Head Of Formulation Department

- Hỗ trợ và hướng dẫn nghiên cứu viên trong quá trình phát triển và tính chi phí phát triển sản phẩm mới.

- Thiết kế công thức cho sản phẩm mới, theo dõi dữ liệu độ ổn định của công thức đã thiết kế, chuẩn bị các phần tương ứng của hồ sơ quy định

- Chuẩn bị hồ sơ chuyển giao công nghệ vào sản xuất (hướng dẫn công nghệ, hồ sơ lô, phân tích rủi ro)

- Thực hiện chuyển giao công nghệ vào sản xuất (bao gồm báo cáo chuyển giao công nghệ)

- Hỗ trợ hoạt động thẩm định

- Hỗ trợ quá trình kiểm tra bằng sáng chế

- Cung cấp các tài liệu cần thiết cho hồ sơ đăng ký khi đã có đầy đủ các dữ liệu

- Trả lời công văn bổ sung nếu cần thiết

- Thay đổi công thức hoặc quá trình để cải tiến chất lượng sản phẩm hiện hành khi có yêu cầu

- Chuẩn bị các tài liệu và thực hiện các hoạt động khác theo yêu cầu của người quản lý

- Đánh giá, kiểm tra hồ sơ năng lực của thiết bị theo kế hoạch

- Hỗ trợ đánh giá nguồn nguyên liệu mới cho các sản phẩm hiện hành

- Quản lý và đào tạo kĩ thuật viên

- Hỗ trợ giải quyết các vấn đề kĩ thuật trong quá trình sản xuất liên quan đến R&D

- Hỗ trợ giải quyết các vấn đề trong khu vực nghiên cứu (vấn đề trang thiết bị, vấn đề chất lượng sản phẩm thuốc, vấn đề phát triển công thức)

- Kiếm tra các tài liệu song ngữ Anh-Việt trước khi gửi Giám đốc R&D ký duyệt

- Quản lý và lên kế hoạch đào tạo nhân viên tập sự

****************************************

- Supports and guide formulator in new product development and costing

- Designs new formulas for new products, monitors stability data of designed formulas, prepares respective chapters of regulatory dossier

- Prepares documentation for technology transfer to production (technological instruction, batch record, risk analysis)

- Performs technology transfer to production (with technology transfer report)

- Supports validation activities

- Supports patent review process

- Provides the necessary documents for the Registration dossier when the data is available

- Answers deficiency letter if necessary

- Changes formulas or process to improve quality of current products when required

- Prepare other documents and do other activities according to manager request

- Performs equipment qualification and reviews related documentation according to the qualification plan

- Support the qualification of new source of raw material of current products

- Handling and training Technicians

- Support to resolve technical issue in production in relation to R&D

- Support to resolve the issue in formulation area (equipment issues, quality of drug product issues, development of formulation issues,…)

- Review English documents before sending to R&D director/other departments for approval

- Manage and plan training programs for trainees

- Có trình độ Đại học hoặc cao hơn chuyên ngành Dược, Hóa

- Có kiến thức chuyên môn và kinh nghiệm ít nhất 14 năm trong việc phát triển công thức các sản phẩm dược trong ngành dược viên

- Ít nhất 5 năm với vị trí quản lý nghiên cứu

- Có kiến thức chuyên môn

- Có khả năng sử dụng tất cả thiết bị trong phòng thí nghiệm (High shear mixer, Blender, Cone mill, …)

- Có khả năng phân tích và giải quyết vấn đề

- Thành thạo MS Office: Microsoft Excel, Word

- Có khả năng giao tiếp tốt tiếng Anh

****************************************

- Bachelor’s degree or higher degree in Pharmacy

- Has professional knowledge and at least 14 years of experience in formulation development of pharmaceutical products in the pharmaceutical industry.

- At least 5 years in management position at formulation R&D.

- Have professional knowledge in drug product development

- Ability to use all equipment in laboratory (High shear mixer, Blender, Cone mill, etc.)

- Ability to analyze and solve problems

- MS Office: Microsoft Excel, Word

- Good communication in English

* CHẾ ĐỘ PHÚC LỢI:

• Thưởng tháng/quý/năm theo từng vị trí công việc

• Thưởng chuyên cần

• Thưởng lương tháng 13

• Xem xét tăng lương hàng năm

• Đào tạo chuyên môn sâu, cơ hội thăng tiến

• Công việc ổn định, lâu dài

• Tham gia bảo hiểm bắt buộc 100%

• Bảo hiểm 24/7

• Có xe đưa rước từ HCM

-------------------------------------------------

* BENEFITS:

• Monthly/Quarterly/Annual bonus depending on the job position

• Attendance bonus

• 13th-month salary bonus

• Annual salary review

• Professional training and career advancement opportunities

• Stable and long-term employment

• Full participation in mandatory insurance

• 24/7 insurance coverage

• Company shuttle bus from Ho Chi Minh City