Trưởng Bộ Phận QA

Kiểm soát chất lượng nguyên vật liệu đầu vào

Ra lệnh sản xuất

Đánh giá chất lượng thành phẩm & ra lệnh xuất xưởng

Xem xét chất lượng sản phẩm hàng năm

Quản lý chung xử lý sai lệch Xử lý các sai lệch chất lượng sản phẩm, kết quả kiểm nghiệm

Thẩm định quy trình sản xuất, quy trình vệ sinh, media fill, quá trình lọc vô khuẩn

Thu hồi sản phẩm

Xử lý khiếu nại

Xử lý kết quả OOS

Kiểm soát thay đổi nguyên vật liệu, thành phẩm, quy trình sản xuất

Ngăn ngừa liên quan đến nguyên vật liệu, thành phẩm, quy trình sản xuất (CAPA)

Ngăn ngừa liên quan đến nguyên vật liệu, thành phẩm, quy trình sản xuất (CAPA)

Xử lý sản phẩm không phù hợp

Cập nhật văn bản pháp chế dược

Kiểm tra mẫu thiết kế bao bì

Kiểm soát động vật gây hại

Lập, triển khai thực hiện mục tiêu của bộ phận

Quản lý bộ phận QA

Đào tạo, huấn luyện nhân viên

Trình độ: Tốt nghiệp Dược sĩ đại học.

Kinh nghiệm: Có ít nhất 2 năm làm việc tại công ty sản xuất đạt chuẩn GMP ở các vị trí như sản xuất, QA, QC, RD...

Hiểu biết chuyên môn:

Nắm vững nguyên tắc GMP.

Có kinh nghiệm chuẩn bị hồ sơ GMP.

Hiểu rõ các dạng bào chế và quy trình kiểm nghiệm các dạng bào chế.

Kỹ năng:

Báo cáo, tổng hợp thông tin.

Tìm kiếm và đọc hiểu tài liệu chuyên ngành.

Xử lý sai lệch, giải quyết vấn đề.

Làm việc nhóm hiệu quả.

Ưu tiên: Ứng viên sinh sống ở khu vực Hưng Yên hoặc dọc theo tuyến xe đưa đón