Trưởng Bộ Phận QA (Lương Từ $1,200 - $1,500)

1. Kiểm soát Chất lượng & Phê duyệt Lô

• Kiểm soát chất lượng nguyên vật liệu đầu vào.

• Ra lệnh sản xuất.

• Đánh giá chất lượng thành phẩm & ra lệnh xuất xưởng.

• Kiểm tra mẫu thiết kế bao bì.

2. Điều tra, Xử lý Sai lệch & Cải tiến

• Quản lý chung xử lý sai lệch (Deviation) và Xử lý các sai lệch chất lượng sản phẩm, kết quả kiểm nghiệm (bao gồm Xử lý kết quả OOS).

• Xử lý sản phẩm không phù hợp.

• Ngăn ngừa liên quan đến nguyên vật liệu, thành phẩm, quy trình sản xuất (CAPA) (Hành động Khắc phục và Phòng ngừa).

3. Phát triển & Duy trì Hệ thống Chất lượng

• Thẩm định (Validation) quy trình sản xuất, quy trình vệ sinh, media fill, quá trình lọc vô khuẩn.

• Kiểm soát thay đổi (Change Control) nguyên vật liệu, thành phẩm, quy trình sản xuất.

• Xem xét chất lượng sản phẩm hàng năm (APR).

• Cập nhật văn bản pháp chế dược.

• Kiểm soát động vật gây hại.

4. Giám sát Hậu mãi

• Thu hồi sản phẩm.

• Xử lý khiếu nại.

5. Quản lý Điều hành Bộ phận

• Quản lý bộ phận QA.

• Lập, triển khai thực hiện mục tiêu của bộ phận.

• Đào tạo, huấn luyện nhân viên.

- Trình độ: Tốt nghiệp Dược sĩ đại học.

- Kinh nghiệm: Có ít nhất 2 năm làm việc tại công ty sản xuất đạt chuẩn GMP ở các vị trí như sản xuất, QA, QC, RD...

- Chuyên môn:

+ Nắm vững nguyên tắc GMP.

+ Có kinh nghiệm chuẩn bị hồ sơ GMP.

+ Hiểu rõ các dạng bào chế và quy trình kiểm nghiệm các dạng bào chế.

- Kỹ năng:

+ Báo cáo, tổng hợp thông tin.

+ Tìm kiếm và đọc hiểu tài liệu chuyên ngành.

+ Xử lý sai lệch, giải quyết vấn đề.

+ Làm việc nhóm hiệu quả.

- Ưu tiên: Ứng viên sinh sống ở khu vực Hưng Yên hoặc dọc theo tuyến xe đưa đón từ Hà Nội