Trưởng Nhóm Đảm Bảo Chất Lượng / Quality Assurance Team Leader

- Giám sát quá trình chuẩn bị và thực hiện thanh tra nội bộ/ thanh tra bên ngoài. Đánh giá hoạt động của hệ thống chất lượng tại các đơn vị được thanh tra.

- Giám sát quá trình chuẩn bị và tiến hành đánh giá đối với các nhà sản xuất/ nhà cung cấp/ dịch vụ.

- Giám sát quá trình chuẩn bị và tiến hành các Thỏa thuận Chất lượng với các nhà sản xuất/ nhà cung cấp/ dịch vụ.

- Giám sát quá trình phát triển, xem xét và phê duyệt các tài liệu trong hệ thống chất lượng.

- Thực hiện đào tạo nội bộ (với tư cách là giảng viên) về hệ thống các quy trình/ hướng dẫn/ sửa đổi đối với các tài liệu chất lượng và hướng dẫn của Hệ thống chất lượng dược phẩm.

- Thực hiện các hoạt động của hệ thống theo các hướng dẫn và quản lý rủi ro chất lượng

- Tổ chức, thực hiện và cải tiến hệ thống chất lượng dược phẩm. Kiểm soát và đánh giá hoạt động của hệ thống chất lượng tại Davipharm.

- Tham gia vào các hành động khắc phục và phòng ngừa (CAPA) để đảm bảo việc thực hiện hiệu quả và kịp thời theo quy trình đã thực hiện, bao gồm cả việc bắt đầu các hành động để ngăn chặn việc không tuân thủ.

- Thiết lập các chỉ số để cải tiến các quy trình chất lượng và đảm bảo việc thực hiện.

- Thực hiện các dự án được chỉ định để phát triển hệ thống chất lượng dược phẩm tại Davipharm.

- Tham gia điều tra khiếu nại, đảm bảo thực hiện hiệu quả, kịp thời theo quy trình đã thực hiện. Đánh giá tác động của khiếu nại đối với sản phẩm trên thị trường.

- Phối hợp các hoạt động nhằm tuân thủ luật Dược và các yêu cầu của GMP.

- Hỗ trợ các hoạt động nghiệp vụ liên quan đến sự khả dụng của các sản phẩm Davipharm phù hợp với mục tiêu.

- Chứng nhận và đưa sản phẩm ra thị trường.

- Quản lý nhóm để đạt được các mục tiêu công việc, phát triển nhóm, ưu tiên, tuyển dụng.

- Phối hợp với hoạt động của tất cả các bộ phận trước và trong khi đánh giá bởi thanh tra bên ngoài tại Davipharm.

- Các nhiệm vụ phát sinh khác được giao bởi quản lý trực tiếp

**************************

- Supervision over the process of preparing and conducting internal audits/ external audits. Assessing the functioning of the quality system in the audited units

- Supervision over the process of preparing and conducting qualification for manufacturers/ suppliers/ service

- Supervision over the process of preparing and conducting of the Quality Agreements with manufacturers/ suppliers/ service

- Supervision of the process of developing, reviewing and approving documentation in quality system.

- Performing internal trainings (as a trainer) of procedures/ instructions/ amendments system to quality documents and guidelines of the Pharmaceutical Quality System.

- Implementation of system activities in accordance with the guidelines and quality risk management

- Organization, implementation and improvement of the Pharmaceutical Quality System. Controls and assessment of the functioning of the quality system in Davipharm

- Participation in the corrective and preventive actions (CAPA) to ensure the effective and timely implementation in accordance with the implemented procedure, including initiation of actions to prevent non-compliance.

- Establishing indicators for the improvement of quality processes and ensuring their implementation

- Implementation of designated projects for the development of the Pharmaceutical Quality System in Davipharm

- Participation in the investigation of complaints, ensuring their efficient and timely implementation in accordance with the implemented procedure. Assessment of the impact of the complaint on the product on the market.

- Coordination of activities leading to compliance with Pharmaceutical law and GMP requirements

- Supporting the operational activities related to the availability of Davipharm products in accordance with the objectives.

- Certification and releasing product to the market.

- Team management in terms of achieving business goals, team development, prioritizing, recruiting.

- Coordination of activities in all departments before and during external audit and inspections in Davipharm.

- Do other ad-hoc assignments from direct supervisor.

- Cử nhân Dược.

- Tối thiểu 3 năm kinh nghiệm trong lĩnh vực liên quan.

- Có kiến thức về luật Dược, các yêu cầu về GMP, quy trình sản xuất, quy trình thử nghiệm, thẩm định trong ngành Dược

- Có kiến thức sâu rộng trong việc thực hiện Hệ thống chất lượng dược phẩm.

- Tối thiểu 2 năm kinh nghiệm trong nhà máy dược phẩm

- Có khả năng phân tích và giải quyết vấn đề

- Có khả năng làm việc với áp lực cao và đúng thời hạn đưa ra

- Hiểu biết quy trình hệ thống GMP-WHO, GMP-EU trong ngành dược

- MS Office 365: Microsoft Excel, Word

- Sử dụng tốt tiếng Anh.

**************************

- Bachelor of Pharmacy

- At least 3 years of experience in the similar role.

- Knowledge of pharmaceutical law, GMP requirements, manufacturing processes, testing processes, validation.

- Excellent knowledge of the implementation of Pharmaceutical Quality system.

- At least 2 years of experience in pharmaceutical factory

- Ability to analyze and solve problems

- Ability to work under high pressure and intensive deadlines

- Understand the systematic process of WHO GMP, EU GMP in the pharmaceutical industry.

- MS Office 365: Microsoft Excel, Word

- Good command of English skills.

* CHẾ ĐỘ PHÚC LỢI:

• Thưởng tháng/quý/năm theo từng vị trí công việc

• Thưởng chuyên cần

• Thưởng lương tháng 13

• Xem xét tăng lương hàng năm

• Đào tạo chuyên môn sâu, cơ hội thăng tiến

• Công việc ổn định, lâu dài

• Tham gia bảo hiểm bắt buộc 100%

• Bảo hiểm 24/7

• Có xe đưa rước từ HCM

-------------------------------------------------

* BENEFITS:

• Monthly/Quarterly/Annual bonus depending on the job position

• Attendance bonus

• 13th-month salary bonus

• Annual salary review

• Professional training and career advancement opportunities

• Stable and long-term employment

• Full participation in mandatory insurance

• 24/7 insurance coverage

• Company shuttle bus from Ho Chi Minh City