Trưởng Phòng Đảm Bảo Chất Lượng - Dược Phẩm

$1300 - $1700
Urgent

Hết hạn trong 6 ngày
435 lượt xem
Long An

Mô tả công việc

- Xây dựng và triển khai kế hoạch đào tạo cho nhân viên tòan nhà máy về GMP (cơ bản và chuyên sâu), đào tạo bên ngoài, quản lý các chương trình đào tạo của các phòng ban khác.

- Lập kế hoạch và tổ chức công tác thẩm định (phối hợp với phòng ban khác) về quy trình sản xuất, quy trình vệ sinh thiết bị, hệ thống phụ trợ (HVAC, nước RO, nước cất, khí nén).

- Kiểm soát và theo dõi định kỳ môi trường, nước, khí nén. - Kiểm soát và theo dõi việc hiệu chuẩn, kiểm định, bảo trì thiết bị, hệ thống phụ trợ.

- Kiểm tra các quy trình thao tác chuẩn (SOP), tài liệu/ quy trình sản xuất gốc, bản mô tả công việc trước khi Giám Đốc nhà máy phê chuẩn.

- Theo dõi quá trình sản xuất thuốc xuyên suốt từ lúc nhập nguyên liệu dùng cho sản xuất, bao bì đến khi xuất xưởng thành phẩm.

- Theo dõi việc kiểm soát các điều kiện sản xuất (nhiệt độ, độ ẩm, áp suất, độ sạch…) và kiểm tra trong quá trình sản xuất.

- Kiểm tra phiếu kiểm nghiệm nguyên liệu (dùng cho sản xuất và xuất nhập khẩu), bao bì, thành phẩm và ký chấp nhận nhập kho hay loại bỏ

- Xem xét và ký duyệt hồ sơ lô và lệnh xuất xưởng thành phẩm, các quy trình thao tác chuẩn, các phiếu kiểm nghiệm, các đề cương, báo cáo thẩm định / đánh giá, và các tài liệu chuyên môn khác thuộc Hệ thống chất lượng, như Sổ tay chất lượng, Kế hoạch thẩm định tổng thể…

- Theo dõi việc thử nghiệm độ ổn định của sản phẩm.

- Kiểm tra việc thiết lập và lưu trữ hồ sơ lô.

- Theo dõi việc biệt trữ và bảo quản (nguyên liệu dùng cho sản xuất và xuất nhập khẩu, bao bì, sản phẩm trung gian, sản phẩm chờ đóng gói, thành phẩm)

- Theo dõi việc áp dụng hệ thống mã số về thiết bị, nguyên liệu dùng cho sản xuất và xuất nhập khẩu, bao bì, thành phẩm.

- Phối hợp với phòng Mua hàng đánh giá nhà cung cấp nguyên liệu, bao bì để có cơ sở chọn lựa NCC.

- Theo dõi việc quản lý toàn bộ hệ thống tài liệu, hồ sơ GMP.

- Xem xét, giải quyết các sản phẩm không phù hợp, các sai lệch xảy ra trong nhà máy, kho, QC.

- Quản lý và kiểm soát các thay đổi ảnh hưởng đến chất lượng sản phẩm hoặc hệ thống GMP. - Quản lý và kiểm soát hàng trả về/ khiếu nai từ khách hàng.

- Quản lý và kiểm soát việc thu hồi sản phẩm khi có quyết định thu hồi từ các cơ quan chức năng của BYT.

- Quản lý đánh giá rủi ro nhằm ngăn ngừa sự cố xảy ra, cải tiến hệ thống.

- Tổ chức công tác thanh tra nội bộ trong tòan nhà máy.

- Tổng kết sản phẩm hàng năm để có kế hoạch cải tiến các sản phẩm.

- Mỗi đầu tháng làm báo cáo lên Giám đốc nhà máy về tình hình và kết quả công việc được giao.

- Thực hiện các công việc khác do Giám đốc nhà máy yêu cầu.

- Cập nhật thông tư, nghị định ( liên quan ) mới của Bộ Y tế và triển khai thực hiện.



Yêu cầu công việc

- Trình độ: tốt nghiệp Đại Học các chuyên ngành liên quan Dược,

- Trình độ Tiếng Anh giao tiếp, đọc hiểu

- Kinh nghiệm: 5 năm trở lên tại vị trí tương đương,đúng chuyên ngành Dược

- Có kinh nghiệm xét duyệt GMP nhà máy Dược

- Độ tuổi : 40 tuổi trở lên

- Nhanh nhẹn, nhiệt tình, sẵn sàng làm việc khi có yêu cầu.

- Giới tính: Nam/Nữ

- Có xe đưa rước từ TPHCM

Các phúc lợi dành cho bạn

Thưởng

Lương tháng 13,thưởng theo KPI

Chăm sóc sức khoẻ

Khám sức khỏe 1 năm 1 lần

Xe đưa đón

Du lịch 1 năm 1 lần
Tỷ lệ cạnh tranh

Tỷ lệ cạnh tranh

VietnamWorks tính toán tỷ lệ cạnh tranh của bạn dựa trên thông tin ứng tuyển của bạn và so sánh nó với các ứng viên khác cho công việc này sau khi bạn ứng tuyển.

Tỷ lệ cạnh tranh

Tỷ lệ cạnh tranh

VietnamWorks tính toán tỷ lệ cạnh tranh của bạn dựa trên thông tin ứng tuyển của bạn và so sánh nó với các ứng viên khác cho công việc này sau khi bạn ứng tuyển.

Thông tin việc làm

23/04/2024

Trưởng phòng

Dược > Phân Phối Dược Phẩm

QA Management, Pharmaceutical Manufacturing, GMP, Dược Phẩm, Quản Lý Quy Trình

Dược phẩm

Tiếng Anh

Không hiển thị

Không hiển thị

Địa điểm làm việc

Đường số 10, Long Hậu, huyện Cần Giuộc, Long An, Việt Nam

Nhà Máy Sản Xuất Dược Phẩm GMP EU Long Hậu - CN Công Ty Cổ Phần Dược Phẩm 3/2
Nhà Máy Sản Xuất Dược Phẩm GMP EU Long Hậu - CN Công Ty Cổ Phần Dược Phẩm 3/2
Nhà Máy Sản Xuất Dược Phẩm GMP EU Long Hậu - CN Công Ty Cổ Phần Dược Phẩm 3/2

Lô 3D-4 Đường số 10, KCN Long Hậu 3, Xã Long Hậu, Huyện Cần Giuộc, Tỉnh Long An

(Xem bản đồ)
100-499 nhân viên
NHÀ MÁY GPM EU LONG HẬU

Nhận diện một số hình thức lừa đảo

report-job

Lừa đảo thu phí

Đưa ra lời mời làm việc dễ dàng bất thường, đãi ngộ cao, kèm theo yêu cầu nộp các loại phí.

Xem chi tiết