Trưởng Phòng Đăng Ký Thuốc (Regulatory Affairs Manager)

Trưởng Phòng Đăng Ký Thuốc (Regulatory Affairs Manager)

Đăng nhập để xem mức lương 217 lượt xem - Hết hạn trong 8 ngày

Các Phúc Lợi Dành Cho Bạn

Theo quy định của công ty
Bảo hiểm theo quy định
Môi trường làm việc chuyên nghiệp, ổn định

Mô Tả Công Việc

- Nhận chỉ đạo về sản phẩm đăng ký trực tiếp từ Ban Tổng Giám đốc;
- Phối hợp với các phòng ban tham mưu Ban Tổng Giám đốc về các sản phẩm mới cần phát triển;
- Lập kế hoạch về lộ trình thực hiện việc đăng ký sản phẩm;
- Quản lý công việc biên soạn hồ sơ, thực hiện các thủ tục đăng ký thuốc;
- Phân công và điều phối việc soạn thảo hồ sơ đăng ký sản phẩm;
- Phân công và điều phối việc soạn thảo hồ sơ đăng ký thay đổi/bổ sung;
- Theo dõi hạn kỳ tái đăng ký, lên kế hoạch, phân công và điều phối việc soạn thảo hồ sơ tái đăng ký sản phẩm trong nước và xuất khẩu theo định kỳ;
- Theo dõi tiến độ đăng ký lần đầu/đăng ký bổ sung/tái đăng ký và đôn đốc việc thực hiện;
- Theo dõi việc tra cứu/cập nhật các thông tin về quy chế Dược/thực phẩm cũng như thông tin về nghiệp vụ đăng ký;
- Quản lý, đào tạo và đánh giá nhân sự thuộc phòng Đăng ký thuốc;
- Tham gia công tác đào tạo, hội thảo, hội nghị, tập huấn chuyên môn của công ty và bên ngoài;
- Và các công việc khác theo sự chỉ đạo từ Ban Tổng Giám đốc.
Xem toàn bộ Mô Tả Công Việc

Yêu Cầu Công Việc

- Tốt nghiệp đại học y dược.
- Nắm vững luật dược và các thông tư, nghị định liên quan đến luật dược.
- Có khả năng dịch các y văn và tài liệu kỹ thuật chuyên nghành y dược từ Anh – Việt và Việt – Anh.
- Có khả năng trao đổi và thuyết trình lưu loát bằng tiếng Anh các vấn đề liên quan đến đăng ký thuốc, sinh phẩm, thực phẩm chức năng, trang thiết bị y tế.
- Có tối thiểu 8 năm kinh nghiệm soạn và hoàn thiện hồ sơ đăng thuốc và sinh phẩm theo hướng dẫn ACTD.
- Có tố chất lãnh đạo và tinh thần làm việc nhóm.
- Sử dụng vi tính văn phòng thành thạo.
- Ứng viên có kiến thức về đồ họa vi tính, mỹ thuật công nghiệp sẽ được ưu tiên.
Ứng viên được tuyển dụng sẽ làm việc trong môi trường thân thiện, chuyên nghiệp, được đào tạo chuyên môn và nâng cao cần thiết phục vụ công tác, được hưởng mức lương và chế độ thưởng hấp dẫn.
Hồ sơ xin việc gồm: 1) Đơn xin việc 2) Sơ Yếu Lý Lịch 3) Bản sao các bằng cấp có liên quan.

Địa Điểm Làm Việc

Hồ Chí Minh, Việt Nam

Công Ty TNHH Dược Tâm Đan

Xem toàn bộ thông tin công ty
A4.4 KDC Everich 3, đường Phú Thuận, P. Tân Phú, Quận 7, TP Hồ Chí Minh
25-99 nhân viên
TUYỂN SINH THẠC SĨ QUẢN TRỊ THƯƠNG MẠI QUỐC TẾ - ĐẠI HỌC NICE SOPHIA ANTIPOLIS (PHÁP)

TUYỂN SINH THẠC SĨ QUẢN TRỊ THƯƠNG MẠI QUỐC TẾ - ĐẠI HỌC NICE SOPHIA ANTIPOLIS (PHÁP)

Chỉ phỏng vấn đầu vào với thời gian học linh động, phù hợp với học viên vừa học vừa làm.

Bằng được công nhận bởi Bộ GD&ĐT Việt Nam do Đại học Nice – Sophia Antipolis (Pháp) cấp có giá trị toàn cầu.

Cơ hội tìm kiếm học bổng Tiến sĩ tại Anh, Pháp và các nước khác dễ dàng hơn.